熟悉掌握欧盟、美国、中国药品法规及GMP要求,有应对官方和客户审计的丰富经验,并且对于审计技巧和整改回复有一定的把握性和准确度,英语要求会口语,能有一定的写作能力。有固体制剂行业8年以上工作经验,QA部门3年以上管理经验,有合规方面的工作经验