岗位职责：
1、各部门质量体系文件的审核，部门内部各类文件的编写；
2、对各部门体系文件执行情况进行巡视检查，监督指导；
3、协助质量部经理完成内外审计工作，审核审计整改措施和审计报告；
4、负责组织产品质量分析活动；
5、监督检查管理体系的有效性，提出整改意见；
6、审核偏差调查、变更和CAPA报告；
7、负责组织对生产经营过程的环境因素进行识别评价，制定管理目标、管理方案或控制措施并实施；
8、负责组织对生产过程中关键控制点的检查和巡视；
9、审核验证方案和验证报告。
10、监督检查物料仓储管理情况；
11、审核不合格品处理意见及跟踪处理结果。
12、审核成品退货产品处理意见和客户投诉的处理意见；
13、审核客户的质量调查问卷、质量协议和告知函；
14、QA团队人员管理及人才培养。
任职资格：
1、生物技术/工程、化学化工或制药工程等相关专业；
2、5年以上生产质量管理实践经验、生物制药背景（必须要）。
3、英语能力突出者优先考虑。