岗位职责:1、验证管理:负责生产相关验证方案的起草,组织实施,收集验证数据并形成验证报告。2、文件管理:负责生产相关文件、记录的编制、升级。3、客户审计:配合质量部完成客户审计工作,并组织对部门相关审计缺陷项进行整改。4、偏差调查:负责生产相关偏差的调查,编制偏差调查报告。5、培训管理:编制部门年度培训计划,并按计划组织完成培训。6、变更管理:组织完成生产相关变更。7、工艺优化:持续改进生产工艺,提高生产效率,保障产品质量,降低生产成本。任职资格:1、年龄25岁以上。2、生物制药等相关专业大专及以上学历。 3、具有3年以上制药企业生产、质量相关工作经验。4、有较强的文件编制能力,熟悉验证工作。工作地:江苏-南通