1、检测方法开发及方法验证等相关文件的编写及实施。2、负责组织和协调体系部门成员,按照现行药品管理法、药品生产监督管理办法及GMP规范完成检定记录及检定规程文件的起草及培训、OOS或OOT处理等相关质量控制相关活动。3、配合部门开展内部、外部审计。4、协助上级制定本部门的培训计划、监督实施过程。任职资格:1、生物技术、生物工程、化学化工或制药工程等相关专业。2、具备同岗位相关工作经验。3、熟悉实验室管理、相关检测方法、GMP及药典相关知识;4、能够熟练运用Office等办公软件。