1、相关SOP的编写。
2、检测方法开发及方法验证等相关文件的编写及实施。
3、负责组织和协调体系部门成员，按照现行药品管理法、药品生产监督管理办法及GMP规范完成检定记录及检定规程文件的起草及培训、OOS或OOT处理等相关质量控制相关活动。
任职资格：
1、生物技术、生物工程、化学化工或制药工程等相关专业。
2、具备同岗位相关工作经验。
3、熟练掌握GMP、ISO等质量管理体系标准。