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QC分析主管
9千-1.7万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/23发布
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生命科学园金科路899号18栋

公司信息
上海彩迩文生化科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
任职要求:
1、药学、化学等专业大专以上学历;
2、熟悉各类分析仪器的原理与使用;
3、了解中国药典、BP、EP的分析指导原则与要求;
4、能熟练编制分析方法与报告;
5、有制药企业三年以上团队和项目管理相关工作经验。
岗位描述:
负责QC实验室日常管理工作,项目跟踪执行工作,SOP和各项规范制度的制定和修订管理,产品分析方法开发和验证等质量研究工作,各类检验记录及报告的审核。
工作职责与任务:
1、辅助部门经理制定部门发展规划与日常计划,确保实验室管理的规范和高效。
2、依据部门发展的方向,积极推进改进创新工作;负责部门管理文件体系的建立。
3、根据药典、注册标准,各种法规及企业内部要求,组织制定和建立原辅料、直接接触药品包装材料、产品过程控制、中间产品及成品的质量标准及分析方法。
4、负责建立物料、原料药、中间产品、成品的留样和稳定性考察,并组织进行分析。
5、负责实验室变更(包括检验仪器设备、分析方法变更)的相关管理工作。
6、对质量控制数据、记录和出具的检验报告的真实性、准确性、及时性负责;对因员工工作失误,造成检测数据不真实、不准确负责,安全事故等负领导责任;对因实验室偏差影响生产进度负责。
7、负责组织本部门人员的上岗培训、继续培训及考核事务。

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