岗位职责:1、按照GMP的规范以及生产计划完成制剂生产,包括生产前准备,原辅料及包材的领用,胶塞及西林瓶的清洗,容器具清洗、包扎、灭菌,灌装,轧盖,灯检,包装等各岗位的生产活动;2、负责制剂区域环境清洁卫生及环境的维持;3、负责制剂各区域记录的填写,包括但不限于:房间清洁记录,设备使用记录,批生产记录等;4、负责生产过程中偏差调查、变更等文件及报告的起草;5、负责生产区域所用物料的管理及生产成品的入库;6、负责生产过程及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则;7、协助验证部门完成制剂区域设备验证、清洁验证、工艺验证及培养基模拟灌装等;8、协助工程部完成制剂相关设备计量及预防性维护;9、积极配合协助、执行完成领导安排的其它工作。任职要求:1、药物制剂、药剂学或相关专业,大专以上学历;2、4年以上GMP 生物医药企业制剂生产工作经验;3、具有较强的英语读写能力;4、熟悉GMP洁净操作相关规范,熟悉GMP相关法规及无菌制剂生产工艺,具备专业的无菌操作技能,能理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则;5、具备制剂实验操作能力,能熟练操作常用制剂设备并熟悉其原理;6、为人诚实可靠、积极主动、爱岗敬业,具备团队合作精神;7、良好的责任意识,有较好的沟通能力。