岗位职责：
1、负责公司GMP体系的维护及升级；
2、负责公司GMP文件的编写、审核；
3、负责公司偏差、变更、OOS、投诉、退货等调查记录的审核；
4、负责公司验证文件的编写及审核；
5、负责统筹协调各种审计及官方现场检查，包括GMP检查及动态现场核查；
6、负责公司CAPA的制定及跟踪检查；
7、负责上级交给的其他任务。
岗位要求：
1.本科及以上，药学或相关专业；
2.三年以上药厂质量管理经验；
3.有一定的GMP体系文件编写、审核经验；
4.熟悉GMP六大体系；
5.熟悉药厂GMP检查流程；
6.具有一定GMP现场管理经验；
7.有GMP认证、FDA认证工作经验者优先。