岗位职责:1 参与生产设备的设备就位、安装调试验收和验证工作。2 参与产品工艺验证前的各项准备工作,并参与产品的工艺验证。3 编制生产文件:起草批生产记录、批包装记录,起草或修订生产相关SOP,并组织执行;同时对执行情况进行监督、检查;保证批生产、批包装记录在送给部门经理前之前有相关人员的签名。4 负责制定和修订各类工艺记录,并对工艺记录的填写、保存情况进行检查,同时定时对工艺记录进行收集、整理、装订、归档,以保证记录的及时性与准确性。5 对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题及时制定解决方案,并及时向领导汇报。6 负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结,定期组织召开技术、质量分析会,对存在的问题提出整改意见并组织实施。7 负责对车间的物料平衡进行检查,对物料平衡发生的偏差及时分析原因并形成报告。8 负责配合完成生产相关预算工作;负责按时完成生产数据统计表的汇总上报;配合公司其它部门实施成本管理和控制工作。9 负责产品质量回顾起草,配合组织产品工艺流程持续优化、改进、技术更新工作;参加编制GMP自检计划、生产技术改造计划,有效组织实施技术改进,解决有关生产技术疑难问题。任职要求:1 年龄性别:25岁以上,男女不限;2 教育背景:药学及相关专业专科及以上学历;3 工作经验:药品生产或质量管理岗位3年以上工作经验;4 培训经历:接受过药物制剂、药学、药品法规、GMP等相关培训;5 熟悉药品生产工作流程;能解决常见的生产质量问题、设备故障问题;具有编写GMP文件资料的能力;熟练使用办公软件;6 善于协调、沟通,责任心强;亲和力、执行力、抗压力强;作风严谨、工作细致认真;7 良好的敬业精神、职业操守、团结协作精神。