岗位职责:1 负责同放行测试相关的理化和色谱分析工作,包括试液、对照品、试剂、色谱柱的领用,流动相、样品的配制,分析序列的编辑,序列的核对,新建检测方法的确认和签字等;2 复核仪器分析的序列、检测方法等,确保其正确性;分析记录的填写,包括仪器使用记录、校正记录、负责区域环境温湿度记录、对照品领用记录、色谱柱领用记录、培训记录以及记录复核等工作;3 负责制药用水、原辅包、仓库成品等的取样工作,包括取样器具的清洗、灭菌,取样记录的填写等。4 仪器维护和校正,按照文件要求,定期对水分仪、红外仪、烘箱、旋光仪、紫外仪等进行维护,如更换硅胶、清洁内腔、清洗设备表面等;5 负责相关仪器的校正、确认工作,包括移液器的确认、天平的自校和确认,pH计的自校和确认、分析仪器的年度确认等;6 配合进行OOS,偏差和异常的调查工作;配合各种查核和检查,配合整改;任职要求:1 年龄性别:20-40周岁 男女不限;2 教育背景:化学相关专业专科或以上学历,若不符合前述条件者,则需5年以上从事实验室相关工作经历;3 工作经验:3年以上药厂QC工作经验,能发现并解决问题能力;4 了解中国药典最新版的大纲和通则;了解常用分析试剂的理化性质和安全操作注意事项,以便规范操作;5 熟练掌握检测仪器设备的操作、维护和保养方法,确保仪器被正确使用;熟悉各相关SOP制定的分析检测规程,包括仪器分析检测规程;熟悉与检测项目有关的标准和规定,掌握有关检测方法,熟练掌握检测仪器设备的操作、维护和保养方法;掌握测量不确定度估算和数理统计方面的知识,能独立进行数据处理;