岗位职责：
1、负责生产/质量管理有关程序的起草、审核和批准；
2、负责批生产记录和批检验记录的审核，经授权后释放产品；
3、参与各类验证文件的审阅及验证活动的监督；
4、负责变更控制和变更的审核；
5、负责偏差的管理和调查，在适当的时候签发预防纠正措施，并负责进行追踪和评估；
6、负责质量相关客户投诉的调查及监督纠正与预防措施的执行；
7、负责管理并协调本部门员工项目安排，制定并实施培训计划；
8、负责产品的年度质量回顾；
9、负责不合格品的批准和监督处理的执行（如返工、销毁）；
10、负责返回产品的处置批准；
11、参与内部和外部的审计；
12、遵守环境、安全和健康准则；
13、遵守公司的规章制度；
14、有义务按公司投诉程序将客户投诉电话转至相关部门；
15、上级主管交付的其它相关工作。
任职资格：
1、专科及以上学历；
2、掌握ISO9001/ISO13485质量管理体系审核相关的法律法规。
3、熟练使用办公软件（MS Word、MS Excel、MS Project、MS Power Point、MS Outlook）