工作职责:
87根据公司业务和管理战略要求，执行仪器设备管理的相关制度；
87参与仪器设备管理制度和操作规程的起草完善；
87完成上级领导交办的其他工作。
87负责实验室仪器设备的全生命周期管理；
87负责或协调供应商完成实验室分析仪器的预防性维护、维修、校准和验证等工作包括HPLC\LCMSMS\流式细胞仪、QPCR、酶标仪等；
87负责定期检查仪器和计算机系统的验证文件和使用记录；
87负责组织公司的计算机化系统验证工作、起草核心验证文档或协调供应商和公司各部门人员完成相关验证工作；
87支持CFDA/FDA/OECD以及客户等外部核查和审计单位对仪器设备和系统的检查工作；
审核各部门实验室仪器设备和计算机系统SOP的中关于仪器设备管理的内容。
任职资格:
1.本科及以上学历，化学、生物、医药、医疗器械、机械、计算机等相关专业；
2.熟悉GxP规范，熟悉医疗器械质量体系，熟悉国家计量法规和GxP实验室设备验证要求，熟悉固定资产管理；ISO质量体系内审员；熟悉计算机化系统验证；
3.至少3年仪器管理、维修或计算机化系统验证的相关的经验；
4.英语水平良好，熟悉应用办公软件；
5.具备良好的人际交往能力、组织协调能力、沟通能力以及解决复杂问题的能力；具备较强的执行力、较好的服从性；较强的自我学习能力