工作职责：
1. 负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立、完善和保持公司质量检验管理体系，编制与检验相关的操作与检验文件；
2. 负责管理进货、过程、成品的质量检验工作，审核检验数据及产品批记录的审核及管理；
3. 负责不合格品的管理工作，主导不合格品的分析、调查、围堵、纠正措施的制定、不合格品的处置和不合格品报告。
4. 负责参与顾客投诉处理的分析及整改措施的制定。
5. 负责建立、完善和保持公司纠正预防措施（CAPA）管理体系，主导纠正和预防措施的发起、根本原因调查、制定纠正预防措施、纠正预防措施有效性验证及纠正预防措施的数据分析及日常管理工作；
6. 负责产品质量数据分析，编制产品质量分析报告；
7. 参与公司质量管理体系内审、外部审核；
8. 客诉和反馈的管理，统计，分析。客诉月度情况汇报，客户满意度调查；
9. 客诉纠正措施和改善的实施和跟进。作为独立第三方审查措施有效性；
10. “客诉Q&A”文件维护；
11. 必要时现场跟进解决客户的问题和投诉反馈；
12.. 领导交办的其他事情。
任职资格：
1. 大专或以上学历；
2. 至少2年以上医疗器械生产企业从事质量检验管理工作经验和阅历；
3. 熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系标准和相关医疗器械法规，了解GMP、欧盟医疗器械法规（MDR/IVDA）QSR820,
4. 了解医疗器械相关技术标准；
5. 掌握一定的数据分析方法及统计过程控制（SPC）方法。如Minitab、6西格玛；
6. 良好的文字表达能力强，能够独立编制书面文件；
7. 熟练操作办公软件及相关的软件；