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质量工程师
8千-1.5万·14薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布

崇川区开发区新东路智慧园

公司信息
海思视康(上海)生物医学科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、 负责新产品质量管控方案的导入,确定测试方法,编写产品检验标准及相关的检验表单,不断优化质量控制方法,确保符合规性,合理性和可操作性。
2、 审核检验报表和报告等记录,确保检验结果的准确性和真实性,定期对QC进行培训与考核;
3、 对QC反馈的异常问题,进行不合格品的评审和处置,验证纠正预防措施的有效性与追踪,直至关闭;
4、 分析并处理客诉问题与客退品问题,主导内部改善与有效性验证;
5、 参与变更的评估,控制方案的执行,更新相应的文件;
6、 质量数据的统计与分析,定期召开质量月会,分析和解决产品质量问题,预防和改进措施的实施。
7、 参与质量管理体系有关的内审,外审等审核;
8、 开展质量培训,提高员工的质量意识。
9、 上级领导安排的其他事务。

任职要求:
1、3年以上医疗行业质量控制相关工作经验;
2、熟悉GMP法规标准要求,有NMPA迎审经验优先;
3、熟练使用QC七大手法、8D、CPK等质量分析方法及工具优先;
4、迅速排解问题及解决问题的能力。 逻辑清洗,善于沟通,有责任心,吃苦耐劳,有一定的抗压能力及推动能力。

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