岗位职责：
1、协助质量总监进行企业质量体系建设、维护、完善，负责企业内部日常质量工作的管理；
2、负责协调相关部门间的验证、确认等工作；
3、负责质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等各类GMP文件的审核；
4、监督偏差、CAPA、变更过程，审核相关报告和记录、监控整改情况；
5、提交年度验证总计划和年度验证计划，监督验证工作的开展；
6、负责年度自检和官方检查的迎检接待、整改跟踪；
7、组织QA对生产过程进行质量监督，负责批生产记录的放行审核，确保产品生产过程和记录合规性；
8、负责供应商的管理、审核及物料的放行工作；
9、其它质量相关工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，药学、化学、分析等专业毕业；
2、5年以上药品质量管理经验，3年以上同等职位经验；
3、熟悉GMP质量管理体系，有药用原辅料行业工作经验；
4、工作细致、有责任心、原则性强，具备风险识别及解决能力；
5、对公司忠诚，具有良好的保密意识。