工作职责:
负责南通site体内PK项目的质量保证，确保实验操作和记录符合合规要求，持续提升实验质量。
1. 负责实验室内的现场检查，包括现场5S管理，操作流程和数据完整性符合法规或SOP要求；
2. 负责实验记录的审阅、反馈和跟踪，确保数据的真实性与可靠性，保证记录归档的及时性和完整性；
3. 负责内外部实验操作和记录相关的答疑、问题分析、问题解决和问题跟进，使用PDCA循环法协助实验组优化实验流程，降低实验潜在风险；
4. 协助内外部审计检查，准备核查资料，拟答复发现项问题，并跟踪问题解决与措施落地，协助完善实验流程，提升实验质量和QC质量；
5. 负责实验记录填写的培训，根据问题总结和人员反馈，优化电子记录或纸质记录的填写模板；
6. 学习并了解电子记录系统的功能，推进IND项目电子记录系统的培训与落地；
7. 负责南通体内PK团队的EHS与合规自查，对接部门合规小组，反馈合规自查结果；参与设施内EHS的监督与反馈工作，提升EHS与合规质量，协助评选0扣分实验室；
8. 跨site沟通，保持两地QC与合规等工作标准一致，与苏州同事保持良好沟通，保持两地培训和优化的一致性。
任职资格:
61 本科或硕士，理科类专业（生物、药学、动物医学等优先）
61 2年以上生物医药行业经验（如应届生，特别优异也可）
61 具有QA或QC经验优先
61 英语6级，具有良好的书写和阅读能力
61 具有主动性和责任心，保持持续学习的能力和心态