工作职责：
1、负责确认和验证类政策法规、SOP、以及相关知识的培训和实施；
2、负责建立公用系统验证方案和报告（包括结晶空调系统、纯化水系统、纯蒸汽系统、工艺用气系统、仓储冰箱、仓储温湿度系统），并对验证实施人员进行培训；
3、指导确认和验证执行，按照验证计划，以完成验证项目为导向，主导实施公用系统验证，完成验证测试内容；
4、负责验证过程中偏差的调查和变更的发起，解决验证过程中技术问题的沟通和澄清；
5、协调解决验证中出现的问题，收集整理有关验证数据，指导验证报告整理；
6、做好验证文件的管理。
任职条件：
1、药学相关专业3年以上制药行业QA或验证工作经验，熟悉水系统、空调系统、计算机化系统、工艺设备、清洁设备等，至少3年确认和验证经验；
2、本科及以上学历，药学或机械相关专业，熟悉办公软件（Office、WPS）；
3、较强的文字撰写能力和良好的动手能力；
4、有制药领域GMP环境下工作经验优先；有参与NMPA、FDA、EMA等主流药监部门认证、检查相关经验者优先。