负责QC微生物实验室的日常检测任务，确保微生物实验室工作符合公司标准和GMP要求,主要职责包括但不限于如下业务范围：

1. 遵守实验室的安全要求。

2. 按照SOP、质量标准和分析方法等，对来料、成品、环境、公共系统进行微生物检测，及时并合适的对各相关活动进行记录。
3. 确保GMP相关培训、质量体系培训、岗位培训及其它培训按时完成，严格按照批准的程序要求进行操作，严格按照数据可靠性和良好记录填写规范进行记录填写。
4. 记录分析过程中出现的偏差和OOS/OOT，及时报告给直线经理，按照指导进行调查，并追踪CAPA的执行。
5. 参与QC实验室变更、风险评估的管理，以确保符合合规及业务要求。
6. 按照已批准的方案，执行方法验证相关的实验，记录原始数据并准备方法验证报告。
7. 按照稳定性实验方案进行稳定性研究。
8. 分析设备的校验和维护
9. 按照SOP要求采购、接收、管理实验室使用的试剂、培养基和菌株。
10. 实验室文件管理
11. 现场5S管理
12. 严格遵守法规、程序的要求，同时按照GMP常识进行操作，按照SOP的要求保存和复核电子数据，时刻满足数据完整性的要求。及时指出任何违反合规性的操作和事件，并及时向上级经理汇报。
13. 负责直线经理安排的其他工作。

要求：
1. 统招大专以上学历，化学、药学、医学、食品技术、生物技术、微生物学等相关专业
2. 1年及以上的制药行业经验（实验室经验），精通分析测试技术，比如：微生物限度分析等。熟悉D级洁净级别的监测要求。
3. 熟悉药典，如中国药典、欧洲药典和美国药典等。熟悉GMP。
4. 英语书面良好，CET4.

工作时间：周一到周五，8：30-17：00