性别要求***
学历要求：全日制本科及以上学历
专业要求：化学工程、制药工程及相关专业，熟悉GMP法规及药品相关法规基础知识
外语水平：全国大学英语六级（CET-6）及以上
计算机水平：熟练使用Word、Excel等办公软件
其他要求：抗压能力强，较好的沟通能力、学习能力和协调能力
岗位职责（包括但不限于）：
83 依据GMP要求，维护和完善公司文件管理系统，参与质量管理体系文件的编制及改进；
83 负责及时跟进cGMP相关的国内外法律法规的更新情况，并监督实施；协助参与公司质量政策/指南的合规性分析以及合规行动的制定；
83 负责内外部审计工作的组织和实施，跟踪内外审不符合项的改进和落实；
83 负责偏差、投诉、召回、OOS、退货等质量事件的调查及相应CAPA执行情况的跟踪；
83 负责变更事项的管理和跟踪；
83 负责工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、设备验证等方案的制定、组织验证实施并形成验证报告；
83 负责建立GMP培训管理体系，跟进GMP培训情况，维护员工GMP培训档案；