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工艺研发经理/主管
1.3-2.1万
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
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冬青路378号4-5层

公司信息
宁波美诺华药业股份有限公司

已上市/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
1、参与国内和FDA的项目研发协调管理工作;
2、汇总产品研发的立项及可行性评估;
3、参与研发项目计划的制定,负责实施过程中的进度跟踪,定期汇总实施进度结果,分析计划和实施过程中的差异,以及后续跟进措施;
4、协助上级领导完成产品项目的研发链中部门之间的组织,协调及问题解决;
5、参与并协助上级领导完成对外委托项目CRO研究院的日常事务管理,监督CRO按照计划和方案开展研究,收集内部专业人员的审核意见和要求并反馈给CRO;
6、领导安排的其它工作事宜;
任职要求:
1、有3-5年的药品生产、研发工作经验;
2、熟悉固体制剂仿制药研发与管理;
3、美国FDA或欧盟项目管理经验;
4、熟悉CGMP规范,药典和ICH指南等行业标准;
5、协助制定部门内部SOP
6、具有较好的英文读写、听说能力,可以阅读英文文献、翻译项目资料及进行一般业务汇报及沟通;
7、具有强烈的进取心和敬业精神;跨部门沟通协调能力;分析判断能力;

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