1、参与国内和FDA的项目研发协调管理工作;2、汇总产品研发的立项及可行性评估;3、参与研发项目计划的制定,负责实施过程中的进度跟踪,定期汇总实施进度结果,分析计划和实施过程中的差异,以及后续跟进措施;4、协助上级领导完成产品项目的研发链中部门之间的组织,协调及问题解决; 5、参与并协助上级领导完成对外委托项目CRO研究院的日常事务管理,监督CRO按照计划和方案开展研究,收集内部专业人员的审核意见和要求并反馈给CRO; 6、领导安排的其它工作事宜;任职要求:1、有3-5年的药品生产、研发工作经验;2、熟悉固体制剂仿制药研发与管理;3、美国FDA或欧盟项目管理经验;4、熟悉CGMP规范,药典和ICH指南等行业标准;5、协助制定部门内部SOP6、具有较好的英文读写、听说能力,可以阅读英文文献、翻译项目资料及进行一般业务汇报及沟通;7、具有强烈的进取心和敬业精神;跨部门沟通协调能力;分析判断能力;