职位描述:1.负责医疗器械研发/生产中的质量过程控制工作(原材料、过程、成品)等;2.协同生产及工艺完成持续改进工作(优率提升);3.负责对各阶段不合格品控制的管理;4.督促纠正预防措施的制定、执行及跟踪验证;5.KPI的统计及不达标的分析;6.参与产品相关的各项验证工作,关键工序验证、过程确认、产品性能、包装等;7.协助部门主管实施及保持质量管理体系的有效运行;任职条件:1.专科及以上学历,机械类、计算机类、医学检验类等专业背景优先。2. 有2年以上的QA相关工作经验,医疗器械或制药生产企业工作经验优先。3.熟悉IS09001,了解IS013485、GMP等。4.较强的动手、组织和协调能力。5.熟练操作办公软件。