职位描述:
1. 编制客户委托的技术文档，如：NMPA等；
2. 指导客户完成外部审核的整改；
3. 解答客户有关技术、法规、质量等方面的疑问，提供相应的咨询服务；
4. 为客户提供法规相关的培训服务。
5. 负责IVD项目注册申报资料的形式审查及注册申报；负责立项产品临床评价资料的撰写及审核工作；负责立项产品临床评价资料的撰写及审核工作；
6. 负责及时了解行业动态及相关部委的政策，跟踪消化国家及各省市发布的法规及指南，识别并更新与产品相关的技术标准。
任职资格：
1. 大专及以上学历，具有临床试验经验，有独立完成医疗器械产品注册经历优先。
2. 有一定的质量体系考评及生产许可证申领经验。
3. 有完整的IVD试剂注册项目经验。
3. 勤奋，高度的工作热情，具有良好的职业操守。
4. 能高效工作，学习能力强，肯花时间钻研和学习。
5. 良好的口头表达能力和协调能力，良好的独立工作能力及团队合作精神。
7. 良好的身体素质，有时需要出差