岗位职责：
1、负责主导产品注册（NMPA、CE、FDA）全过程，包括：制定注册计划，跟进产品检验、注册申报及维护工作；
2、负责产品技术要求等注册文件的编写和提交；
3、负责与第三方检测机构、药监局对接、关系建立和维护；
4、负责医疗器械法规的收集、更新及宣贯，组织识别医疗器械法规在本企业适用条款；
5、负责介入研发工作，保证注册样机法规的符合性。
任职要求：
1、大专及以上，理工科相关专业优先；
2、熟悉医疗器械相关标准、法规、政策；
3、有3年有源器械注册经验，熟悉医疗器械产品注册流程及要求；
4、有较强的沟通能力、组织能力和解决问题能力。
注：公司是一家大型小家电制造企业，产品涉及空气净化器、户外灯具、医疗电器等，技术实力强，国内外资源丰富。医疗电器公司是独立于母公司的子公司，非常有发展前景。