工作职责
1、负责原料测试及生产过程样品的分析测试及根据需要进行相关方法方法的开发,转移或验证。
2、负责本部门分析仪器的日常维护。协助制定分析仪器的确认方案并协助实施。
3、负责产品稳定性试验方案的制定并按方案进行稳定性测试，为原料药的有效期或复验期及贮存条件的制定提供依据。
4、按照规程合理使用仪器、设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、标准液和色谱柱。
5、协助生产车间做好清洁验证,生产工艺验证，及纯化水验收。
6、对实验室检验结果超标情况进行调查。
7、配合部门经理做好本部门的GMP培训并遵守GMP的有关法规。
8、负责分析实验室的安全并遵守相应的安全规定及制度。
任职资格:
1.教育背景：化学或与化学分析相关专业本科及以上学历。
2.经 验：具备2年以上质量控制分析经验者为佳。
3.技能技巧： 具备刻苦钻研和吃苦耐劳精神，具有良好的沟通能力和团队合作精神； 服从领导工作安排。