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药品质量经理(J10223)
2.5-3万
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
员工旅游年终奖金五险一金包吃住绩效奖金定期体检

高新区菁华路1100号

公司信息
宁波天益医疗器械股份有限公司

民营/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
1、负责公司的质量方针和质量计划的制定和实施。
2、 负责公司内部质量管理的协调和指导,确保公司内部质量管理的有效性和合规性。
3、 负责制定公司不合格品的控制程序,并确保公司不合格品的控制和处理符合相关的规定和要求。
4、协助总经理制定公司的年度质量预算和质量目标,并确保公司目标的达成。
5、 定期进行质量审计,并对发现的问题进行及时的改进和解决。
6、协助公司开展不符合项的数量分析,并制定改进措施。
7、对公司文件进行管理,并负责公司文件的更新和修订。
8、协助公司开展质量管理培训,并确保公司员工的质量意识和技能的提升。
9、负责整改进度的检查与落实
兼任质量受权人
1、贯彻执行药品质量管理法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作;
2、建立和完善本企业药品生产质量保证管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
3、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
4、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
任职资格:
1 、具备在中国大陆地区药品质量管理工作五年以上经验。
2、具备在中国大陆地区无菌药品生产经验至少三年。
3、本科以上学历,具有中级以上职称;
4、有医药生产公司高管经验者优先。
5、具备与职位相关的行业知识和市场动态,对医药行业的政策和监管环境有较深入的了解。
6、具备较强的战略规划和决策能力,能够独立分析和解决复杂的问题。
7、具备良好的人际交往能力、协调能力和领导能力,能够有效地沟通和协调各部门之间的工作。
8、具备较强的抗压能力和敬业精神,认真、负责地完成工作任务,具有较高的工作积极性和自我驱动力。

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