主要职责：
协助质量总监做好公司MAH质量管理体系运行与维护，负责QA部门的日常运营管理工作，协调各部门质量管理相关的工作，确保各部门按照相关GMP法规和公司质量体系要求有效执行；
负责各产品项目质量体系文件的起草审核签发管理；
负责各产品项目所涉及到变更、偏差、OOE/OOS/OOT/不合格、投诉/退货/召回、验证和原始记录等管理；
负责官方及客户审计的准备及陪同检查、存在问题的整改措施的制定及执行追踪；
完成部门其它日常工作及上司安排的事务。

任职条件：
医药相关专业，本科及以上学历，研究生学历优先，或有药物研发和质量研究相关工作经验者优先；
熟悉中国和欧美注册与GMP法规的要求，熟悉MAH/B证公司质量体系的管理要求，在国内知名大型医药企业有相关质量管理工作经验5年以上者优先；
熟悉注射剂、有无菌工作经验4年以上者优先考虑；
有NMPA/FDA/EDQM等官方审计工作经验优先考虑；
熟练应用office等各办公软件；
具有良好沟通协调、解决问题和分析能力，责任心强、严谨认真的工作态度及敬业精神。