1、参与新产品导入评估,负责产品工艺开发、优化及其技术支持;2、负责产品工艺标准制定和维护;3、负责试产或生产现场跟踪与指导,分析和解决生产异常问题;4、持续改进产品,提升产品质量和生产效率;5、参与质量管理活动和管控质量风险;6、参与设备验证;7、培训作业人员操作手法、品质人员质控点要求,提高对产品的认识;8、编制技术文件,维护体系的正常运行。任职要求:2.1、熟悉ISO13485体系;2.2、产品跟进实战经验丰富,成功完成过项目转产工作;2.3、熟练编制产品技术文件;2.4、基础知识扎实,对五金、塑料、模具和机加工艺有较为深刻的认识,2.5、能够运用科学的方法,解决生产异常问题,并提出有效的根本措施;2.6、有二、三类医疗器械生产工程实际经验者优先。