岗位职责1.全面负责监管药品生产,包括生产计划、物料、工艺、安全等工作;控制产品成本及产品质量;2.建立健全的生产管理体系,起草制定相关文件制度,并对该体系进行监控,确保其有效运作。3.对CMO企业、供应商进行筛选、评估、审计;4.新品技术转化、工艺验证及现场跟进提升。5.本部门内部管理,参与企业自查自审,质量回顾等工作;;6.新建车间项目管理及推进;岗位要求:1.药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)2.至少五年从事药品制剂生产和质量管理的实践经验,一年以上企业生产负责人经历。3.从事过口服固体制剂(胶囊、软胶囊)生产及质量管理,有无菌制剂背景优先;4.熟悉国内外药品生产GMP,熟悉药品持有人变更工作者优先;5.良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的责任心、执行力。