岗位职责:1、负责下游车间管理,组织团队完成下游生产,检查记录填写情况;2、负责批生产记录,以及相关生产技术文件、生产操作文件及记录的审核;3、协助上级对原液下游生产过程进行工艺控制及风险管控;4、参加内部审计,负责偏差调查,制定预防纠偏措施,并监督追踪各项行动的执行;5、负责生产过程中流程优化及持续改进,解决生产过程中遇到的技术问题;6、负责所辖区域生产现场5S管理和环境清洁,确保生产现场整洁有序;7、负责原液下游生产设备的选型,采购合同技术参数及货期的审核确认;8、负责所辖区域的生产管理活动,包括计划、预算、协调、岗位职责修订等;9、负责物料的采购及追踪,确保生产物料能够按期到达满足生产需求;10、参与下游生产相关产品的技术转移工作;11、负责下游生产的排班,确保客户项目按期完成;12、负责车间的工作环境及人员安全。任职要求:1、制药相关专业,本科及以上学历,6年及以上药品下游纯化生产相关岗位工作经验;2、熟悉生物大分子药物生产相关理论知识;3、熟悉GMP相关法规;4、基本的英文读写能力;5、从事过GMP车间生产工作优先;6、具有商业化生产相关工作经验优先。