岗位职责 1、 负责生化实验室与洁净区环境、工艺用水日常监控;2、 负责产品的取样和生化项目的检测,如化学五项、无菌、内毒素;3、 负责相关检验文件和记录表格的编写;4、 参与实验室管理5、 参与维护、监督质量体系的运行、内部审核;6、 其他相关任务。任职要求:1、生物、医药学、检验学或相关专业本科以上,从事微生物检测2年以上相关工作经验;2、具有微生物学、实验室安全、检验分析等相关专业知识和经验;3、熟悉ISO13485、GMP和药典等法规标准,有能力编写、修改相关法律法规中要求形成的验证文件,包括验证方案和报告,并能独立完成这些验证的全过程;4、能够胜任产品微生物控制、化验及公司验证确认工作的总体控制,具有微生物检验员/内审员证书的优先。