工作职责
1、负责领导管理本部门的全面工作，包括人员工作安排、内部培训；
2、落实质量控制职能，组织质量部进行各项质量控制活动并监督实施；
3、负责医疗器械不良事件的分析、评价；
4、组织召开质量分析和技术交流会，分析质量异常原因，报告质量控制相关分析数据，不断提高质量管控水平和产品质量；
5、负责与质量控制相关的资源和需求配置及管理；
6、配合工艺完成各类产品的工艺验证；
7、负责医疗器械质量投诉、产线异常的调查处理；
8、负责不合格品处理和审批，负责成品的放行；
9、管理团队幅度：进货检验员、过程质量工程师、过程检验员、实验室（含物理、生化）

任职要求：
1、本科及以上学历，6年以上质量管理工作经验，至少3年以上医疗器械行业工作经验，至少2年团队管理经验；
2、熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范，有无菌医疗器械、内窥镜医疗器械质量管理经验者优先；
3、精通质量管控流程，具备一定的质量问题分析与解决能力。