工作职责:
3.3.1 负责收集统计公司年度验证总计划中产品化学工艺验证、清洁验证、设备验证、公用系统验证、仪器验证等的相关信息，协助验证主管完成公司验证总计划的制定。
3.3.2 按照公司验证总计划要求，负责起草公司产品化学工艺验证、清洁验证、设备验证、公用系统验证、仪器验证等方案起草、方案实施及验证报告输出，并按计划完成验证及确认相关的培训工作；
3.3.3 确保公司内部验证和确认的如实开展，保证验证过程中各项记录，表格填写的真实性、及时性、准确性；
3.3.4 确保公司产品化学工艺验证、清洁验证、设备验证、公用系统验证、仪器验证等均在验证有效期内。
3.3.5 定期总结及汇报验证工作完成情况及验证过程中出现的偏差及遇到的问题。
3.3.6 及时掌握信的相关法律法规知识、持续提升自身的专业知识和验证方面的综合能力。
3.3.7 跟踪和协调验证计划的执行。
3.3.8 负责验证活动的监督与支持，协助验证偏差的解决。
3.4 其他职责
3.3.9 协助公司其他项目的验证工作；
3.3.10 完成上级领导交办的其他工作。
3.3.11 配合执行已完成验证的日常监测任务。
3.3.12 根据生产实际运作情况，合理安排验证相关培训，提高员工GMP意识及工艺验证技能，保障验证活动顺利完成。
3.3.13 确保人员培训及安排合理、解决日常验证相关问题的情况。

任职资格:
3.1.1 大专以上（药学或相关专业）或一年以上的药品生产质量验证实践经验。