岗位描述：
1、 建立、维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行；定义规划公司的质量管理方案，并有计划地推进、实施；
2、 定义规划公司的质量管理方案，并有计划地推进、实施；推进业务流程标准化；
3、 参与产品设计、工艺流程的审核工作，以确保其符合品质保证的要求和质量；
4、 负责收集相关法律法规和产品注册事宜；
5、 组织实施质量监督检查及检验，负责质量事故的调查，以及向相关政府监管部门的报告；
6、 研究开发检验技术、检验方法等，制定适用的检验作业指导书；
7、 配合技术部门进行新产品试制、质量控制及特殊过程的验证；
8、 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；
9、 统计分析产品质量信息相关的数据；
10、 及时完成领导交办的其他事情。

任职要求：
1. 本科及以上学历；医学，生物工程，机械，管理等相关专业；
2. 医疗器械行业相关工作经验；熟悉ISO13485/医疗器械生产质量管理规范；有ISO13485内审员证书优先。
3. 工作细致，责任心强，有较好的逻辑分析能力和团队合作精神，较好的沟通和表达能力。