主要职责：

1. 体系管理：
确保质量管理体 系按照既定标准（如ISO 9001）的要求建立、实施和保持。
协调和监督内部审核和管理评审活动，确保持续改进。
2. 政策与目标：
协助高管理层制定公司的质量方针和质量目标，并确保这些方针和目标在整个公司内得到传达和理解。
推动和支持各部门为实现质量目标而采取必要的措施。
3. 沟通协调：
在高管理层和其他员工之间架起桥梁，确保信息的有效传递。
促进跨部门间的协作，解决可能出现的矛盾或问题。
4. 资源保障：
确保获得足够的资源来支持质量管理体系的有效运行，包括人力、物力和技术等。
提出资源配置建议，优化资源配置以提高效率。
5. 培训与发展：
组织并推动员工培训计划，提升员工的质量意识和技能水平。
识别培训需求，确保相关人员具备执行任务所需的资格和能力。
6. 合规性与外部联络：
确保公司遵守相关法律法规及行业标准。
作为公司对外联系的主要窗口之一，处理来自认证机构、客户及其他利益相关方的要求和反馈。
7. 绩效评估：
定期评估质量管理体系的绩效，通过数据分析找出差距并提出改进建议。
报告质量管理体系的表现及其改进情况给高管理层。
8. 风险管理：
识别潜在的风险因素，并制定相应的预防和应对措施。
监控风险状态的变化，确保风险处于可控范围内。
9. 创新与改进：
鼓励和支持创新活动，寻找提高产品质量和服务水平的新方法。
推动持续改进文化，使公司在竞争激烈的市场环境中保持优势。
职位要求：
1.本科及以上学历，1年及以上医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作经验（或者中级以上技术职称），熟悉产品生产和质量管理情况，具有良好履职能力,及3年以上主管注册和质量体系工作经验；
2.熟悉医疗器械相关法规和标准，如：ISO 13485、FDA等；
3.熟悉office办公软件，有一定的文笔功底。
4.可接受优秀应届毕业生。