岗位职责
1、组织策划公司质量管理体系认证、程序文件的修订和优化；
2、负责内部审核的策划、准备和组织实施，内外审不符合的跟进和验证并保持记录；
3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过；
4、公司月度质量目标达成情况的收集，纠正预防措施的跟踪关闭；
向体系部负责人汇报质量管理体系运行情况；
5、日常体系运行维护、监督、检查；
6、负责公司体系方面知识培训；
任职要求
1、本科及以上学历，三年以上医药\生物\医疗器械任意行业质量体系或现场质量管理经验；
2、熟悉ISO13485标准及二类无菌医疗器械生产质量管理规范；
3、组织策划能力强，善于沟通，有责心，服从上级领导工作安排；
4、具有ISO13485内审员资格证优先。