主要职责Job Description:
1. 熟悉ADC生产工艺，包括抗体还原，偶联，层析、超滤、分装等工序，并负责组织带领成员按照批生产记录完成ADC偶联生产；
2. 负责组织团队成员完成人员卫生、物料及设备的清洁，以满足生产需求；
3. 协助上级完成生产现场5S管理和环境清洁，确保生产现场整洁有序；
4. 负责批生产记录以及相关生产技术文件、生产操作文件的起草和更新；
5. 协助上级对ADC生产过程进行工艺控制及风险管控；
6. 负责与仓库、设备等部门对接，确保物料及设备满足生产需求；
7. 负责ADC生产区域的偏差、变更和CAPA的开启、改进和执行；
8. 负责ADC生产相关的技术转移工作；
9. 负责ADC生产设备采购、接收、安装、测试及IOPQ；
10. 负责起草或审核ADC生产相关SOP
11. 负责ADC生产车间日常清洁、维护、及时报修并跟踪协调。
12. 负责ADC生产岗位人员培训；
13. 负责协助客户审计

任职要求Job Requirement:
1. 制药相关专业，本科以上学历，3年及以上ADC生产或者纯化相关岗位工作经验；
2. 熟悉ADC生产相关理论知识；
3. 熟悉GMP相关法规；
4. 良好的人际交流能力；
5. 基本的英文读写能力；
6. 从事过GMP车间生产工作优先；
7. 具有商业化生产相关工作经验优先。