【工作内容】- 负责医疗器械新产品的设计与开发,包括概念设计、原型制作及测试验证等;- 参与产品开发流程中的技术评审,确保设计方案满足法规要求和用户需求;- 与跨职能团队紧密合作,包括销售、市场、制造等部门,以推动项目进展并确保产品质量;- 对现有产品进行持续改进,提高性能、降低成本或提升用户体验;- 跟踪行业动态和技术趋势,探索新技术应用的可能性;- 编写技术文档,如设计文件、测试报告等,确保项目资料完整准确。【任职要求】- 拥有生物医学工程、机械工程或相关领域的本科及以上学历;- 具备扎实的医疗器械基础知识,了解医疗设备的设计原理和生产流程;- 熟悉ISO 13485或其他医疗器械质量管理体系标准;- 良好的沟通能力和团队合作精神,能够有效地与不同背景的同事协作;- 有医疗器械行业研发经验者优先考虑;- 对新技术充满热情,愿意不断学习和挑战自我。