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验证工程师(J10276)
7千-1.3万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/27发布
五险一金年终奖金方案培训

高新区菁华路1100号

公司信息
宁波天益医疗器械股份有限公司

民营/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
3.3.1 负责收集统计公司年度验证总计划中产品化学工艺验证、清洁验证、设备验证、公用系统验证、仪器验证等的相关信息,协助验证主管完成公司验证总计划的制定。
3.3.2 按照公司验证总计划要求,负责起草公司产品化学工艺验证、清洁验证、设备验证、公用系统验证、仪器验证等方案起草、方案实施及验证报告输出,并按计划完成验证及确认相关的培训工作;
3.3.3 确保公司内部验证和确认的如实开展,保证验证过程中各项记录,表格填写的真实性、及时性、准确性;
3.3.4 确保公司产品化学工艺验证、清洁验证、设备验证、公用系统验证、仪器验证等均在验证有效期内。
3.3.5 定期总结及汇报验证工作完成情况及验证过程中出现的偏差及遇到的问题。
3.3.6 及时掌握信的相关法律法规知识、持续提升自身的专业知识和验证方面的综合能力。
3.3.7 跟踪和协调验证计划的执行。
3.3.8 负责验证活动的监督与支持,协助验证偏差的解决。
任职资格:
药学或相关专业,本科学历
三年以上的药品生产质量验证实践经验。

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