岗位职责:1、按照工艺规程、生产方案和批记录要求,组织团队执行制剂产品生产,保质保量交付产品;2、管理、维护、培训和发展无菌制剂灌装团队;3、起草和维护制剂生产所需的操作和管理规程、批记录、生产方案、BOM等文件;4、负责按照质量管理系统主导和协助调查偏差、变更、执行纠正与预防措施、内外部审计、风险评估等质量活动;5、作为技术转移接收方,负责对接技术转移输出方,以此为基础确认制剂生产工艺;6、负责对接客户,汇报生产数据和项目进度;7、负责提供产品年度质量回顾制剂生产相关的数据、信息和内容;8、确保生产线区域维持良好GMP状态;9、参与ADC制剂车间搭建、设备选型、文件体系搭建等。 任职要求:1、本科学历,生物制药等相关专业;2、五年以上无菌制剂生产经验,两年以上生产现场管理经验;3、具有较强的责任心、沟通协助能力;4、具有问题分析和解决能力;5、英文流利者优先。