主要职责:1、负责质量体系文件全生命周期的管理,包括文件的格式和合规性审核、文件生效、受控分发、及时回收、销毁工作;2、负责受控记录的发放和回收;3、负责协同对归档文件记录根据SOP要求归到档案室,并负责档案室的日常管理,如更新和维护档案目录、归档文件借阅等;4、协助DMS(文件管理系统)的上线工作;5、协助客户审计工作;6、遵守公司的保密规定;7、完成领导交办的其他任务。任职要求1、本科学历,药学相关专业,2年以上制药企业工作经验;2、熟练运用office办公软件;3、有文件QA或体系QA工作经验,有DMS使用经验者优先;4、工作细致、耐心、主动,有责任心、能吃苦耐劳,良好的沟通协调能力。