任职要求:1) 教育背景:本科及以上学历,化学、药学、化妆品科学、质量管理、生物工程等相关专业优先。2) 专业技能:(1)精通国内外化妆品法规及行业标准(如中国《化妆品生产质量管理规范》、欧盟GMPC、ISO 22716、美国FDA 21 CFR等)等。(2)熟悉化妆品工厂的硬件要求(如车间洁净度、设备验证)、软件管理(如批记录、偏差处理、变更控制);(3)能够快速整理审核所需文件(如质量手册、SOP、检验报告、培训记录等),确保资料完整合规;(4)熟练使用Office办公软件,具备基础数据分析能力。(5)有英文的读写能力。3)工作经验:(1)3年以上化妆品/日化行业质量管理工作经验,熟悉化妆品生产流程及质量管理体系。(2)有应对客户验厂(如品牌方审核)、第三方审核(如GMP/ISO 22716认证)或政府飞检的实际经验,熟悉验厂流程及常见问题点。4)核心能力(1)出色的沟通与应变能力,能清晰解答审核方问题,妥善处理审核中的争议;(2)敏锐的风险预判能力,提前发现工厂合规漏洞并推动整改;(3)具备跨部门协调能力(对接生产、仓储、实验室、工程、工艺、业务等部门);(4)工作细致严谨,责任心强,能承受高强度审核压力岗位职责(1)审厂准备与应对①主导客户验厂、第三方认证审核、政府检查的全程应对,包括前期文件整理、现场陪同检查、问题解释与记录;②根据审核标准(如客户验厂清单、ISO 22716)提前组织内部自查,确保工厂硬件、软件、人员操作符合要求。(2)问题整改与闭环管理①汇总审核中发现的不符合项(NCR),制定整改计划并跟踪责任部门落实;②撰写整改报告(CAPA),提供证据材料并反馈审核方直至问题关闭。(3)支持体系维护与优化①支持更新工厂质量管理文件(如SOP、记录模板),确保与最新法规/客户要求同步;②协助完善工厂质量风险管理体系,减少审核中高频问题重复发生。(4)内外部沟通协调①作为工厂对接审核方的窗口,负责审核前的需求确认、审核中的协调沟通、审核后的关系维护;②组织内部培训,提升生产、质量等部门员工的合规意识和应对能力。(5)合规动态跟踪①了解国内外化妆品法规、客户验厂标准的变化,及时调整工厂管理策略;②分析行业典型审核案例,优化内部管理流程。