岗位职责:1、负责协助上级完成生产Ⅰ车间的设备验证、工艺验证、车间新产品引入等相关工作。协助生产管理人员完成生产设备、设施的转固、质量保证、安全生产、生产环境监控,能源(资源)管理等方面工作,主导完成工艺技术相关工作等等。2、协助上级领导对现场GMP落实情况进行监督,保证岗位人员严格按照工艺规程和岗位操作规程进行生产; 3、车间工艺技术文件的起草、修订;对生产工艺及质量监控工作进行监督、检查并指导,解决中试、放大及商业化批次生产过程中的相关问题。4、协助车间设备选型,对设备引入、验证(3Q)进行实施;协助设备、设施验收合格后的转固实施等工作。5、根据相关管理要求完成车间GMP符合性相关工作,处理车间相关的风险评估、变更及偏差;规范及监控生产流程和生产环境,确保人员安全生产。5、按上级要求,执行生产成本,车间节能,成本降低措施,协助生产流程的优化,效率提升等。6、人员操作技能、工艺技术培训。7、对ERP系统上产品BOM及单据的复核;协助其他相关部门进行GMP认证准备及产品注册等工作;上级领导交办的其它工作。任职资格:1、大专或以上学历,药学或制药工程相关专业毕业者优先。2、2年以上固体制剂生产工作经验,1年以上相关设备验证和工艺验证检验,有新车间建设、产品转移经验优先。3、熟练使用办公软件,精通Excel操作,熟练掌握GMP知识。4、能熟练进行相关GMP、工艺文件的审核和修订工作,具有设备、工艺验证工作经历。5、具有良好的沟通协调及执行能力。