岗位职责：
1、负责协助上级完成生产Ⅰ车间的设备验证、工艺验证、车间新产品引入等相关工作。协助生产管理人员完成生产设备、设施的转固、质量保证、安全生产、生产环境监控，能源（资源）管理等方面工作，主导完成工艺技术相关工作等等。
2、协助上级领导对现场GMP落实情况进行监督，保证岗位人员严格按照工艺规程和岗位操作规程进行生产；
3、车间工艺技术文件的起草、修订；对生产工艺及质量监控工作进行监督、检查并指导，解决中试、放大及商业化批次生产过程中的相关问题。
4、协助车间设备选型，对设备引入、验证（3Q）进行实施；协助设备、设施验收合格后的转固实施等工作。
5、根据相关管理要求完成车间GMP符合性相关工作，处理车间相关的风险评估、变更及偏差；规范及监控生产流程和生产环境，确保人员安全生产。
5、按上级要求，执行生产成本，车间节能，成本降低措施，协助生产流程的优化，效率提升等。
6、人员操作技能、工艺技术培训。
7、对ERP系统上产品BOM及单据的复核；协助其他相关部门进行GMP认证准备及产品注册等工作；上级领导交办的其它工作。
任职资格：
1、大专或以上学历，药学或制药工程相关专业毕业者优先。
2、2年以上固体制剂生产工作经验，1年以上相关设备验证和工艺验证检验，有新车间建设、产品转移经验优先。
3、熟练使用办公软件，精通Excel操作，熟练掌握GMP知识。
4、能熟练进行相关GMP、工艺文件的审核和修订工作，具有设备、工艺验证工作经历。
5、具有良好的沟通协调及执行能力。