1、制定设备验证计划,并根据计划开展生产设备、公用系统设备验证与确认工作。2、负责厂房设施、公用系统(纯化水系统、空压系统、空调系统等)、生产设备(流化床、湿法制粒机、填充剂、压片机、洗烘灌-轧盖联动线、配液、贴标、包装等)验证文件起草及实施,如:FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP等。3、负责本部门或协助其它部门完成偏差、变更,CAPA等调查。4、建立计量台账、定期对仪表仪器进行校验。5、完成上级领导交办的其他工作。