一、岗位职责:1、起草并完善现场质量管理文件,保证文件有效执行。 2、参与生产管理文件的编写,保证生产管理文件符合GMP文件管理要求。 3、执行GMP管理制度及操作规程,对仓库、公用工程系统、生产车间定期巡检并做好监控记录,对巡查出现的异常、偏差或不符合要求情况及时处理做好记录。 4、审核批生产指令及批生产记录,确保批生产指令及批生产记录准确并有效执行。 5、负责中间产品、成品的取样,确保样品检验结果及时传递。 6、负责对质量事故调查统计,并监督不合格物料及产品的处理。 7、负责监控退货产品、收回产品的处理,保证按质量处理意见有效执行。 8、负责执行产品质量投诉处理意见,保证质量投诉有效闭环。 9、负责组织与质量相关的理论及实操培训,确保质量要求得到有效执行。10、负责更新或维护国家兽药二维码系统的企业和产品信息,及时下载、上传二维码数据,确保系统正常运行。 二、岗位要求: 1、大专以上学历,生物制药、药学、药物分析等相关专业,应届毕业生也可培养。2、有扎实的专业知识。 3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力。