工作内容：
负责公司医疗器械的质量管理工作，包括制定和实施医疗器械的质量管理体系，确保医疗器械的质量和可靠性，并协调和指导各部门的质量工作。
主要职责：
- 负责制定公司医疗器械的质量管理制度和相关的质量控制程序，并指导、协调和监督各部门的执行；
- 负责公司医疗器械的供应商资质审核和评估，并定期进行供应商的绩效评估；
- 负责医疗器械的年度抽检和不合格产品的处理，确保医疗器械的质量符合法规要求；
- 负责建立和维护医疗器械的质量档案，包括相关的记录和资料；
- 负责对公司的医疗器械生产过程进行监督和指导，确保医疗器械的生产过程符合法规要求和生产质量管理规范；
- 负责医疗器械的质量事故的调查和处理，确保公司的医疗器械质量安全；
- 负责与客户、供应商和监管机构保持良好的沟通和合作，并协调各部门的工作以满足客户和法规的要求；
- 组织内部审核和外部审核，确保质量体系的有效运行，并持续改进质量管理体系。
职位要求：
- 本科及以上学历，机电工程学、医疗器械相关领域专业，3年以上医疗器械质量管理工作经历优先；
- 熟悉ISO13485、GMP等国内外医疗器械质量管理规范和标准；
- 具备良好的组织、协调、沟通和领导能力，具备团队合作精神；
- 具备良好的英语阅读、写作和口语能力，能够阅读和理解与医疗器械相关的技术文献；
- 熟练掌握医疗器械的质量控制方法和工具，具备一定的数据分析能力；
- 熟练操作办公软件，如Word、Excel、PowerPoint等。