岗位职责:1、负责公司原辅料、包材、成品理化项目的检测; 2、参与理化分析方法的确认、转移方案和报告的编写、执行; 3、参与理化检测设备的确认,进行维护保养及日常管理,确保仪器能稳定和正常地工作;配合有关部门对本岗位仪器进行验证及定期检定;4、负责组内对照品、色谱柱、试剂、耗材的使用管理及实验室环境维护; 5、参与理化仪器SOP、检测方法SOP及记录的编写、修订;6、参与实验记录及报告的完整性和可追溯性管理;参与偏差、异常、OOS的调查、分析、处理和上报工作。 7、按时完成检验工作,协助QC负责人完成本部门的各项工作。任职要求: 1、药物分析、药学、化学等相关专业大专及以上学历; 2、熟悉并掌握理化检测技术及理化分析仪器的使用,掌握HPLC、UV、IR、薄层色谱、滴定等理化检测方法。 3、具有2年以上药品企业理化QC相关工作经验,熟悉原辅料、制剂样品的检测。 4、熟悉药品GMP、中国药典,掌握实验室数据完整性管理及OOS调查方法。 5、工作严谨、认真负责、积极主动,具有较强的学习能力和良好的执行力;具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。