1.参与完善公司的质量体系，制定和修订质量体系流程和制度；
2.维护并监督公司各部门的质量体系的运行：
3.协助生产和QC团队维护日常生产/检验的质量体系；
4.协助采购维护原材料/供应商质量合规合标，协助研发团队做好新产品的质量体系建设；
5.参与公司的内审及外审（国内药监、CE认证机构等），并牵头完成各项CAPA；
6.负责维护医疗器械生产许可证的有效性
任职资格：
1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医药、机械、高分子材料、金属材料等相关理工科专业；
2、至少2年以上无菌类医疗器械生产现场质量/技术等经验；
3、熟悉ISO13485质量管理体系，及相关国内和欧盟医疗器械法律法规；
4、良好的沟通能力和推动/解决问题能力，有团队合作精神。