1监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定合理性；

2根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量；

3参与评估工艺或控制方案，参与建立检验技术标准，与相关部门的相关岗位保持单据、报告等的快速传递和交换；

4负责质量管理体系过程的监视和测量；

5根据工艺规程、质量标准等文件，检查各部门执行标准文件的情况；

6负责生产现场管理状况的抽查，收集、整理、汇总并控制下发外来文件；

7分析不合格品原因、采取相应的预防纠正措施，跟踪不合格品的处理结果；

8参与建立质量保证体系，完成领导交办的与其有关的工作。

1熟悉制药设备检验流程及要求，熟悉GMP标准、ISO9001管理体系标准，能编制企业质量管理体系和质量流程；

2思路清晰，质量意识强烈，有较强质量管控能力和组织协调能力。

3熟练使用常用办公软件，会CAD制图软件更佳；

4有药厂质量管理经验或机电一体化专业者优先考虑