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医学经理
2-2.5万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/08/26发布
五险一金员工旅游交通补贴餐饮补贴年终奖金定期体检弹性工作

上海市张江高科技园区蔡伦路538号

公司信息
上海华奥泰生物药业股份有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
  1. 根据公司药物开发战略,制定科学的临床药物开发计划;
  2. 制定临床试验计划包括临床研究的设计、临床研究方案、知情同意书、临床研究报告的撰写等;
  3. 监督临床试验的实施,对试验中所发生的安全问题能进行有效评价且制定解决方案;

                   4.撰写药物注册申报中(包括IND/NDA)与临床有关的资料;

  

任职资格描述:

  1. 硕士及以上学历;医学、药学及相关专业;
  2. 在医院临床科室、制药企业或临床CRO公司至少3年相关工作经验;
  3. 熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件,熟悉药物开发和临床试验的流程;
  4. 有肿瘤、风湿免疫、眼科等专业背景优先;
  5. 熟悉治疗领域疾病、临床治疗现状、临床需求以及国内外药物开发的动态和临床开发策略;
  6. 具有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语阅读和翻译水平

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