专业要求：
药物分析或分析化学相关专业优先
任职要求：
①药物分析相关专业，本科5年以上或者硕士3年以上相关工作经验，具有完整固体制剂项目分析研发经历（开发到申报）；
②对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求，独立成功注册过产品者优先；
③有良好的中英文读写能力和文件检索能力，具有较强的文献查阅能力，在药物质量研究方面具有独立思考能力及较强的动手能力；
④熟悉USP、EP、CP、ICH等药典和法规；
⑤熟悉国内外仿制药申报流程、法规及相关技术指导原则；
⑥具有丰富的分析方法开发和方法学验证经验，具有丰富的申报资料撰写和现场考核经验；
⑦具备较强的仿制药所需相关专业理论知识，熟悉仿制药的立项、工艺开发、成本控制、质量研究，了解GMP生产和EHS要求等。
岗位职责：
①负责带领制剂分析研发小组，按时、按质的完成所分配的制剂分析研发工作；
②负责相关分析研究方法文件的起草、审核，包括但不限于各种方案、报告、总结和申报材料等；
③负责分析研发关键实验室工作的执行，如方法开发、方法验证和OOS调查等；
④负责分析研发工作的相关文件、报告的起草、审核，确保它们的真实性、完整性和技术合理性；
⑤确保所进行的分析研发活动符合国内外的技术要求;
⑥确保其所有实验室活动符合实验室SOP的要求进行；
⑦确保所进行的分析研发活动符合中、美、欧和ICH的GMP要求；
⑧监督仿制药研发中心分析部所有人员的分析研发活动，及时制止和上报违规行为；
⑨完成上级分配的其他任务。