岗位职责:
1、熟悉并研究国家局对于一致性评价及仿制药注册相关指导原则与政策 ；
2、根据国家局注册的最新要求，协助参与起草、编写、修改相关注册资料文件;
3、负责对接国外客户对进出口药品原辅料的质量标准解读;
4、与公司相关部门进行日常联系，传达法规要求，跟进资料或信息的转 递进程，并向上级注册主管及时汇报有关情况;
5、注册工作中各类申请或表单的起草、上交和领取回执等工作。
任职要求:
1、药学/医学/生物相关专业本科以上学历，有相关工作经验者优先;
2、熟悉药品原辅料的各国法规及药典要求;
3、擅于表达沟通，社交能力强，具有高度的责任感和敬业精神;
4、CET-6及以上，良好的综合英语办公能力，能够无障碍使用英文读写电 子邮件、研究文献及法规指导原则，口语流利者为佳